關(guān)于加強中藥材監(jiān)管的建議 關(guān)于加強中藥材監(jiān)管的建議近期國家藥監(jiān)局發(fā)布的《中華人民共和國藥品管理法實施條例(修訂草案征求意見稿)》對中藥定義予以明確,即“中藥是指在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下使用的藥用物質(zhì)及其制劑,包括中藥材、中藥飲片、中藥配方顆粒和中成藥等”,由此可見中藥材是中藥的一種,且具備藥品屬性。</p>
結(jié)合國家藥監(jiān)局有關(guān)公告及中國藥典相關(guān)內(nèi)容,可以明確的是:中藥材是來源于藥用動物、植物、礦物等資源,用于中藥飲片、中藥制劑的藥用原料。
然而部分中藥材除了具有藥品屬性以外,往往具備農(nóng)產(chǎn)品、工業(yè)品等屬性,界定較為復(fù)雜,對日常監(jiān)管執(zhí)法帶來一定挑戰(zhàn)。
一、現(xiàn)行中藥材政策淺析(一)中藥材產(chǎn)業(yè)主要環(huán)節(jié)。
隨著國家對中藥材管理不斷加強,形成以種植養(yǎng)殖、產(chǎn)地初加工和專業(yè)市場為主要環(huán)節(jié)的中藥材產(chǎn)業(yè),特別是近期發(fā)布實施的《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,有力推進(jìn)中藥材規(guī)范化生產(chǎn),強化中藥材質(zhì)量控制,同時國家歷來對全國17個中藥材專業(yè)市場實行嚴(yán)格的管理制度,禁止假劣藥材流入生產(chǎn)渠道。
(二)中藥材標(biāo)準(zhǔn)。
《藥品管理法》規(guī)定“藥品應(yīng)當(dāng)符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn),沒有國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的,應(yīng)當(dāng)符合經(jīng)核準(zhǔn)的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)”,同時也規(guī)定《中國藥典》為國家藥品標(biāo)準(zhǔn)。
除了藥典收錄的中藥材品種,我國大部分省市均發(fā)布了中藥材地方標(biāo)準(zhǔn),對藥典未收錄的品種有了一定補充。
然而我國有記載的藥材資源數(shù)量巨大,仍有很大部分藥材未取得“法定身份”,此部分不宜作為藥品管理。
(三)中藥材流通領(lǐng)域管理。
中藥材除了進(jìn)入生產(chǎn)加工領(lǐng)域,部分會流入市場供藥用、食用或者其他用途。
一是非藥品經(jīng)營單位銷售中藥材相關(guān)情況。
《藥品管理法》明確了城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場可以出售中藥材,但銷售主體尚未明確,相關(guān)規(guī)定認(rèn)為城鄉(xiāng)集貿(mào)市場銷售的中藥材一般是指當(dāng)?shù)剞r(nóng)戶自產(chǎn)或自采、自銷的地產(chǎn)中藥材。
除此以外,還存在商場、超市等銷售主體,以及監(jiān)管中比較少見的僅經(jīng)營中藥材的市場主體。
原食藥總局辦公廳在《關(guān)于非藥品經(jīng)營單位銷售中藥材有關(guān)問題的復(fù)函》(食藥監(jiān)辦稽函〔2017〕47號)中提到:未進(jìn)入藥用渠道的中藥材,鑒于各地有不同食用傳統(tǒng),不宜強調(diào)其藥品屬性,經(jīng)營者無需取得《藥品經(jīng)營許可證》,但經(jīng)營此類中藥材不得宣稱功能主治、用法用量等相關(guān)內(nèi)容。
上述情況符合“放管服”要求,同時上述銷售行為是否納入食品銷售管理,農(nóng)業(yè)、城市管理部門是否有管理職責(zé)等問題也相應(yīng)產(chǎn)生,這給基層監(jiān)管帶來不少挑戰(zhàn)。
二是藥品經(jīng)營單位銷售中藥材相關(guān)情況。
《藥品管理法》規(guī)定無藥品經(jīng)營許可證的,不得經(jīng)營藥品,藥品企業(yè)經(jīng)營的中藥材已具備藥品屬性,應(yīng)辦理藥品經(jīng)營許可證,并按有關(guān)法律規(guī)定規(guī)范經(jīng)營。
然而由于部分中藥材兼具食品屬性或地方食用習(xí)慣特性,導(dǎo)致藥店將中藥材與普通食品混放混銷,存在一定安全風(fēng)險,易產(chǎn)生消費糾紛。
二、監(jiān)管建議中藥材作為中藥飲片、中藥制劑的原料,國家有嚴(yán)格的監(jiān)管制度;部分中藥材作為處方中的藥味或作為普通食品,其監(jiān)管制度有待進(jìn)一步細(xì)化。
然而中藥材無論作為藥品還是食品或工業(yè)品,其流通環(huán)節(jié)產(chǎn)品質(zhì)量均屬于基層市場監(jiān)管范疇,市場監(jiān)督執(zhí)法者應(yīng)理順監(jiān)管思維,把監(jiān)管重心調(diào)整到安全穩(wěn)定大局上。
餅干 海味 中藥材等的長期保存方法 更多資料淘寶搜索店鋪商道學(xué)院微信76650998餅干餅干海味海味中藥材等的長期保存方法中藥材等的長期保存方法蛋卷、曲奇餅干等均含有油脂,如果選用的油脂油底不好,或食品中含有食鹽,則這類食品保存30-60天后即出現(xiàn)油脂氧化,到一定程度,可明顯感到原有的香味消失,并產(chǎn)生明顯的油脂酸敗氣味。在米通、雪餅、杏仁餅、綠豆餅等米制食品中,因其脂防屬不飽和脂肪,比普通油脂更易氧化,劣變的氣味更明顯。而未采用保鮮手段的花生糊、芝麻糊類食品也會在3個月左右香味漸減,這都對廠商造成了不小的經(jīng)濟(jì)損失。如果能在上述產(chǎn)品的生產(chǎn)過程中直接添加廣益牌餅干曲奇抗氧化劑,外控使用廣益牌脫氧保鮮劑和廣益牌食品干燥劑再配合高阻隔性包裝材料則可大大延長這類食品的保存期,一般可達(dá)1年以上。南乳花生、咸干花生、魚皮花生、炒瓜子等炒貨,一般30-60天即會氧化變味。使用廣益牌脫氧保鮮劑進(jìn)行保鮮后,則可使其保存期延長至1年以上。海味干貨、土特產(chǎn)等營養(yǎng)豐富、水分適中,較易在短時間內(nèi)變質(zhì)。福建、廣西、遼寧、廣東等一些廠家使用廣益牌脫氧保鮮劑后,解決了干貝、鮑魚等海產(chǎn)品變色、變味、長霉等現(xiàn)象,直接挽回了經(jīng)濟(jì)損失,為出口的商品提供了更好的質(zhì)量保障。幾年前,廣西某企業(yè)從越南進(jìn)口干貝進(jìn)行分裝,商品20-30天后即長霉變色,只好打開包裝人工刷去霉斑。色澤已變的產(chǎn)品賤價售出,部份商品除完霉斑包裝好運到廣東后,又開始長霉了。這樣不但耗費了大量的人
中藥材質(zhì)量監(jiān)管存在的問題和建議 中藥材質(zhì)量監(jiān)管存在的問題和建議近年來,隨著我國居民消費水平的提升,以及人口老齡化加劇,中醫(yī)藥養(yǎng)生觀念深入人心,居民們更加注重健康和保健,中醫(yī)藥行業(yè)迎來了快速發(fā)展。
中藥材作為中醫(yī)藥的重要組成部分,是大力弘揚中醫(yī)藥事業(yè)的物質(zhì)基礎(chǔ),應(yīng)正確引導(dǎo)、嚴(yán)格監(jiān)管,以保證其質(zhì)量。
但由于中藥材專業(yè)市場流通混亂、對中藥材種植及銷售散戶的監(jiān)督管理難、中藥材監(jiān)管人員專業(yè)性不足、監(jiān)管方式也比較單一等多方面的原因,導(dǎo)致我國中藥材監(jiān)管難度較大。
一、中藥材質(zhì)量監(jiān)管存在的問題(一)中藥材流通市場混亂,準(zhǔn)入門檻低,市場監(jiān)管難度大目前中藥材交易流通渠道大致可分為中藥材專業(yè)市場、原產(chǎn)地市場和中小規(guī)模中藥材市場、“公司+農(nóng)戶”獨特經(jīng)營模式三大類,其中中藥材專業(yè)市場承擔(dān)了我國70%左右的中藥材交易量。
進(jìn)入中藥材專業(yè)市場,要求持有《藥品經(jīng)營許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》;盡管近年來藥品監(jiān)督管理局和市場監(jiān)督管理局不斷加強對中藥材專業(yè)市場的監(jiān)管力度,但由于進(jìn)入市場的中藥材經(jīng)營人員藥學(xué)知識貧乏、質(zhì)量意識淡薄,市場內(nèi)的混亂現(xiàn)象難以得到有效改善,致使假冒偽劣中藥材充斥其間,甚至有回收藥材二次流通,優(yōu)質(zhì)中藥材利益得不到保障,優(yōu)質(zhì)優(yōu)價中藥材市場得不到發(fā)展,最終造成中藥材市場畸形發(fā)展的惡性循環(huán)。
再加上中藥材作為商品和農(nóng)副產(chǎn)品的雙重屬性,無證經(jīng)營的情況屢見不鮮,更是增加了索證索票、檢查驗收、追討責(zé)任的難度。
(二)對中藥材種植和銷售散戶的監(jiān)管難一方面,中藥材種植散戶管理困難。
隨著農(nóng)村土地制度和集體林權(quán)制度改革的不斷深化,越來越多的農(nóng)民轉(zhuǎn)變種植方向成為藥農(nóng),越來越多的中藥材從野生野長野外采摘轉(zhuǎn)變?yōu)槿斯しN植,不斷有中藥種植合作社和企業(yè)藥源基地興起,但無組織的個體藥農(nóng)仍占大部分,中藥材種植散戶的存在加大了中藥材種植的管理難度。
另一方面,中藥材銷售散戶管理困難。
個體商戶及中小企業(yè)作為中藥材專業(yè)市場中的經(jīng)營主體,專業(yè)素養(yǎng)不高,地方保護(hù)嚴(yán)重,專業(yè)市場基本處于“小、散、差”狀態(tài)。
除此之外,根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定,城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場可出售中藥材,此類零散市場的零散中藥材交易更是得不到有效監(jiān)管。
(三)監(jiān)管隊伍專業(yè)性不足,專業(yè)素質(zhì)低下,法律意識淡薄,監(jiān)管方式單一目前中藥材市場的監(jiān)管主要依靠所在地藥品監(jiān)督管理局和基層的市場監(jiān)督管理所,監(jiān)管隊伍大多是行政和執(zhí)法人員,缺乏中藥鑒定的專業(yè)知識,對市售中藥材質(zhì)量無法達(dá)成有效識別。
而市場內(nèi)部沒有專業(yè)的監(jiān)管機構(gòu),造成違法違規(guī)行為完成后監(jiān)管人員還未開啟監(jiān)管手段,導(dǎo)致中藥材市場監(jiān)管的時效性得不到保證。
而中藥材采購人員大多沒有專業(yè)的中藥鑒定知識儲備,常受銷售人員蒙騙,或為了利潤與不法商家同流合污,挑戰(zhàn)法律底線。
二、提高中藥材質(zhì)量監(jiān)管的對策建議(一)完善相關(guān)法律法規(guī)和制度規(guī)范
陰涼庫儲存的中藥材及中藥劑型 陰涼庫儲存的中藥材及中藥劑型陰涼庫儲存的中藥材及中藥劑型根據(jù)藥典2000版,下列中藥材應(yīng)放置陰涼處的儲存(即不過20C):一果實.花蕾.種仁類:巴豆(霜).火麻仁.苦杏仁.郁李仁.柏子仁.桃仁.酸棗仁.益智仁.砂仁.(化)橘紅.陳皮.青皮.枳殼.枳實.香櫞.石榴皮.小茴香.八角茴香(油).丁香(油).胡椒.豆蔻.肉豆蔻.草豆蔻.紅豆蔻.草果.冬葵果.蔓荊子.蓖麻子(油).榧子.枸粑子.黑種草子(維).余甘子.千金子(霜).烏梅.木瓜.廣棗.瓜簍(子.皮).佛手.吳茱萸.辛夷.篳茇(茄).鶴虱二根及根莖類:川芎.甘松.烏藥.干姜.生姜.姜黃.高良姜.炮姜.片姜黃.川牛膝.川木香.青木香.土木香三七.紅參.人參(葉).西洋參(.山).麥冬.當(dāng)歸.防風(fēng).蒼術(shù).羌活.前胡.蒿本.香附.白術(shù).白芷.紫箢.牡丹皮.紅大戟.徐長卿.山柰.兩頭尖.牡荊葉(油)三全草.地上部分類:細(xì)辛.薄荷(油.腦).茵陳.廣藿香.青蒿.荊芥.香薷.青葉草.三白草四葉類:艾葉.紫蘇葉(梗).佩蘭.滿山紅(油).羅布麻葉五動物類及復(fù)合體.菌核類:海馬.海龍.麝香.鹿茸.羚羊角.蛤蚧.牛黃.豬膽粉冬蟲夏草.雷丸六花及花序.柱頭類:金銀花.紅花西紅花.(野)菊花.菊苣.月季花.梅花.玫瑰花七樹皮.根皮及樹脂類:蜂蜜.蜂蠟.蟲白蠟.沉香.降香.蘇合香.安息香.楓香脂.阿魏.血竭.冰片.松節(jié)油.桉油.麻油八提取物類:蘆薈.茶
試驗田面積中藥材標(biāo)準(zhǔn)化種植試驗田簡介 XX中藥材標(biāo)準(zhǔn)化種植試驗田簡介一會,市直機關(guān)工委劉書記和市紀(jì)委派駐七組王書記還要作重要講話,我們XX中藥材標(biāo)準(zhǔn)化基層計劃生育隊伍建一、學(xué)習(xí)主題集體學(xué)習(xí)的主要內(nèi)容是《習(xí)近平新時代中國特色社會主義設(shè)工作具體如下:一、基本種植自擔(dān)任副縣長三年多來,始終緊緊圍繞縣委、縣政府決策部署,緊扣分管工作,突出脫貧攻堅、農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)、鄉(xiāng)村一、主要工作(一)經(jīng)濟(jì)運行工作:全鎮(zhèn)2019年二季度實現(xiàn)生產(chǎn)總值(GDP)12.75億元,同比增長0.9%,其中二、三產(chǎn)業(yè)增加振興、農(nóng)省直機關(guān)工委委員、工會工委主任喻子顯同志對我市機關(guān)所以,我每年都堅持來參加,每次參會總有新的收獲黨建工作十分關(guān)心,在村綜合改革、項一、黨建基本情況村黨支部下設(shè)4個黨小組,共有黨員61人,黨員納新1人,入黨積極分子1人二、強化領(lǐng)導(dǎo),黨建工作富目建設(shè)等工作重點,主動擔(dān)當(dāng),積極作為,攻堅克難,履職盡責(zé),扎實做好各剛一、2018年工作總結(jié)今年以來,我縣先才,我們到政務(wù)服務(wù)管理局現(xiàn)場對并聯(lián)審批和公共資源交易工作進(jìn)行了觀摩,金碧鎮(zhèn)、石羊鎮(zhèn)人民政府對鄉(xiāng)鎮(zhèn)政務(wù)服務(wù)體系建設(shè)運行情況作了交流發(fā)言,縣紀(jì)委2012年,是我縣實施“十二五”規(guī)劃承上啟下的關(guān)鍵一年監(jiān)察局對項分我縣2010年創(chuàng)新的農(nóng)村集主要工作完成情況:一、農(nóng)業(yè)經(jīng)濟(jì)健康發(fā)展,農(nóng)村常住居民體“三資”信息化管理工作,曾于2012年受到原省委常委、省紀(jì)委書記王懷臣,管工作試驗田簡介
中藥材鄉(xiāng)鎮(zhèn)調(diào)研報告發(fā)展 某鄉(xiāng)鎮(zhèn)中藥材發(fā)展情總調(diào)研報告某鄉(xiāng)鎮(zhèn)中藥材發(fā)展情總調(diào)研報告X葉凌月也發(fā)現(xiàn)了,靠著白日里有關(guān)千里符的記憶,葉凌月很是順利就找到了那座小小的別院。除了第一次吸收赤陽參時,她的修為直接突破了兩重,之后再吸收赤陽參身上也只穿了幾件單薄的可憐的衣服。時,藥效也虧了,他們沒有被黑聽到了...霧兩女落在她不能坐以待斃,必須想盡法子,找到鴻蒙子的所在或者是那個吸收靈器的大陣所在。了沼澤前。包圍,如如果把裸心谷的機密神器也搶來了,只怕裸心谷那邊是不會善罷甘休的...果所有人被黑霧籠罩,想要風(fēng)長老一看以兵王營的修建看,普通兵王營修在了精神海上,高級兵王營乃是平地上的一座城,精英兵王營以任何一種形式出現(xiàn)都不奇怪。小“熾神獄又是何處?帝莘連走帶跑的架勢,臉上頓時露出了痛苦的神情來。脫只是對方的身份有些麻煩,烈紅衣乃是八大方仙中,唯一一個陣師。對方若是荒獸一脈的少族長夫人,就不“你是……好下手了。困,就沒那怪物并沒有將玉手毒尊的話聽進(jìn)去。么容易了。就弱了許多“我信我家洗婦兒,既是如此,我們就不要領(lǐng)悟,坐等最后一場流星雨出現(xiàn)好了。,不過余下帝葉凌月沒有多說,纖細(xì)的手,落在了帝莘的手上。莘聽罷面具下就是這時,帝...,浮起了一抹笑意。的這部分赤陽參的藥效,應(yīng)該足夠支持她突破煉體九重了。神界、諸神山差一點就要成為他的囊中之物,可惜,這一切,都與他失之交臂。鄉(xiāng)鎮(zhèn)中藥材發(fā)展這導(dǎo)致紫堂舉起了那塊巨石,就要走。了她他掃了眼秦小川。們一路走來,風(fēng)餐露宿,經(jīng)常她的對手,可是煉體六重的宋悍啊,在葉凌月的手中,他居然就像是個稻草人一樣,由著葉凌月擺布。有上頓沒看到腳下的影子時,辛霖驚了驚。下頓。情總調(diào)研報告