關(guān)于全市藥品監(jiān)管工作的調(diào)研報(bào)告 關(guān)于全市藥品監(jiān)管工作的調(diào)研報(bào)告藥品安全是最基本的公共安全之一。</p>關(guān)于全市藥品監(jiān)管工作的調(diào)研報(bào)告

我市一直高度重視藥品監(jiān)管工作,認(rèn)真貫徹落實(shí)習(xí)近平總書(shū)記關(guān)于藥品監(jiān)管工作的重要指示批示精神,嚴(yán)格遵循“四個(gè)最嚴(yán)”要求,堅(jiān)持以人民為中心的發(fā)展思想,服務(wù)改革發(fā)展穩(wěn)定大局,以高度的政治責(zé)任感和良好精神狀態(tài),圍繞藥品安全,做好強(qiáng)監(jiān)管、防風(fēng)險(xiǎn)、促發(fā)展等各項(xiàng)工作,藥品監(jiān)管有力有效,服務(wù)能力創(chuàng)新提升,藥品安全保障水平持續(xù)提升,人民群眾對(duì)藥品質(zhì)量和安全更加滿意。

一、我市藥品監(jiān)督管理現(xiàn)狀(一)我市藥品監(jiān)督管理基本情況近年來(lái),我市藥品安全監(jiān)管形勢(shì)總體趨好,沒(méi)有發(fā)生重大藥品安全事故。

全市現(xiàn)有藥品生產(chǎn)企業(yè)6家、醫(yī)院制劑中心1家、藥包材生產(chǎn)企業(yè)1家、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)21家、化妝品生產(chǎn)企業(yè)1家、藥品批發(fā)企業(yè)2家,含麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)1家;藥品零食連鎖總部8家,連鎖門(mén)店402家,單體藥店151家;醫(yī)療器械產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)企業(yè)600余家;化妝品經(jīng)營(yíng)企業(yè)5000多家;藥械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售200余家。

2019年以后,根據(jù)國(guó)務(wù)院機(jī)構(gòu)改革總體要求,市級(jí)藥品監(jiān)管納入大市場(chǎng)綜合監(jiān)管。

目前,市、縣、三區(qū)涉及藥品監(jiān)管的執(zhí)法人員20余人;機(jī)陽(yáng)縣、義安區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)一直有藥品監(jiān)管職能,藥品監(jiān)管人員相對(duì)穩(wěn)定;機(jī)陽(yáng)縣、銅官區(qū)、郊區(qū)轄區(qū)內(nèi)基層市場(chǎng)監(jiān)管所承擔(dān)部分藥械化監(jiān)管職能。

(二)我市藥品監(jiān)督管理開(kāi)展情況1.藥品安全監(jiān)管職責(zé)壓實(shí)落細(xì)。

2020年10月份成立了由市長(zhǎng)擔(dān)任主任的**市藥品安全委員會(huì)。

出臺(tái)了《**市藥品安全委員會(huì)成員名單及工作職責(zé)》,明確25個(gè)成員單位各自工作職責(zé),加強(qiáng)督查考核,強(qiáng)化責(zé)任落實(shí)。

各縣區(qū)相繼成立藥品安全委員會(huì),進(jìn)一步落實(shí)藥品安全監(jiān)管屬地責(zé)任。

2.藥品監(jiān)管機(jī)制建設(shè)著力優(yōu)化。

2022年,市委辦和政府辦發(fā)布《關(guān)于全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)的實(shí)施意見(jiàn)》,實(shí)施意見(jiàn)共有完善制度規(guī)范和監(jiān)管責(zé)任體系、提升服務(wù)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展能力、健全檢查稽查協(xié)同和執(zhí)法聯(lián)動(dòng)機(jī)制、加強(qiáng)日常監(jiān)管和檢驗(yàn)檢測(cè)能力建設(shè)等8方面20條政策措施,進(jìn)一步提升藥品監(jiān)管工作的科學(xué)化、法治化、現(xiàn)代化水平。

3.安全風(fēng)險(xiǎn)管控能力穩(wěn)步增強(qiáng)。

藥品安全監(jiān)管觸角有效延伸。

2022年,銅官區(qū)、郊區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局單獨(dú)設(shè)立藥械化監(jiān)管股,實(shí)現(xiàn)了屬地監(jiān)管與分級(jí)監(jiān)管的有效結(jié)合。

藥品安全風(fēng)險(xiǎn)排查處置措施有力。

建立“兩品一械”風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商機(jī)制,實(shí)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)排查、會(huì)商、研判、處置閉環(huán)管理。

藥品檢驗(yàn)檢測(cè)能力擴(kuò)項(xiàng)增量。

市食品藥品檢驗(yàn)中心順利完成檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定復(fù)查及擴(kuò)項(xiàng)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審,目前具備藥品、潔凈室、化妝品、食品、保健食品、餐飲具六大類(lèi)參數(shù)共742個(gè)。

年完成各級(jí)食品藥品抽樣和檢驗(yàn)任務(wù)數(shù)均保持在1000批次以上。

此外,不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)體系日趨完善,藥品類(lèi)輿情監(jiān)測(cè)能力建設(shè)擴(kuò)面提質(zhì)。