XX區(qū)藥械化不良反應(yīng)監(jiān)測工作經(jīng)驗交流 XXXX區(qū)藥械化不良反應(yīng)監(jiān)測工作經(jīng)驗交流區(qū)藥械化不良反應(yīng)監(jiān)測工作經(jīng)驗交流xx局，各位領(lǐng)導(dǎo)：首先，感謝市局、兄弟區(qū)局對xx新區(qū)藥械化不良反應(yīng)監(jiān)測工作的關(guān)心與支持，非常榮幸能有此機會在這里作交流發(fā)言。</p>XX區(qū)藥械化不良反應(yīng)監(jiān)測工作經(jīng)驗交流

過去一年，XX藥械化不良反應(yīng)監(jiān)測工作堅持“以科學(xué)評價為基礎(chǔ)、以風(fēng)險管理為主線、以服務(wù)患者為中心”的監(jiān)測理念，加強藥品的上市后監(jiān)管，進一步規(guī)范藥品不良反應(yīng)工作，及時、有效控制質(zhì)量安全風(fēng)險。

（一）落實企業(yè)主體責(zé)任，強化主動上報意識。

一是實施醫(yī)療機構(gòu)“雙促”督導(dǎo)法。

針對未定級醫(yī)療機構(gòu)存在的對不良反應(yīng)相關(guān)政策要求把握不到位、上報程序不明確的問題，促進藥械不良反應(yīng)監(jiān)測上報工作在醫(yī)療機構(gòu)全面普及；針對二級、一級醫(yī)療機構(gòu)及社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心存在的不良反應(yīng)上報工作制度不完善、上報內(nèi)容不規(guī)范的問題，促進建立成熟的報告收集、上報、分析、評價機制。

醫(yī)療機構(gòu)藥械不良反應(yīng)上報數(shù)量逐年遞增：藥品上報總數(shù)從2023年xxx例增加至2024年xxx例，上報數(shù)量增加了xx％，醫(yī)療器械不良事件上報總數(shù)從2023年xx例增加至2022年xx例，上報數(shù)量增加了xx％。

二是實施流通環(huán)節(jié)“分類”督導(dǎo)法。

組織召開年度藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)管工作推進會，根據(jù)零售藥店連