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零售藥店不合格藥品管理制度 .doc

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不合格藥品管理制度不合格藥品管理制度文件編號(hào)：-10起草：批準(zhǔn)：起草日期：執(zhí)行日期：1.目的：對(duì)不合格藥品實(shí)行控制性管理，防止購(gòu)進(jìn)不合格藥品和將不合格藥品銷(xiāo)售給顧客。2.依據(jù)：《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第77條3.適用范圍：本店進(jìn)貨驗(yàn)收、陳列和銷(xiāo)售過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的不合格藥品的管理。4.責(zé)任：質(zhì)量負(fù)責(zé)人、驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)檢查人員、藥品購(gòu)進(jìn)人員、營(yíng)業(yè)員對(duì)本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。5.內(nèi)容：5.1不合格藥品指5.1.1《藥品管理法》第四十八、四十九條規(guī)定的假藥、劣藥。5.1.2質(zhì)量證明文件不合格的藥品。5.1.3包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)內(nèi)容不符合規(guī)定的藥品。5.1.4數(shù)量和規(guī)格不符合規(guī)定的藥品。5.1.5包裝破損、被污染，

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