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公司企業(yè)安全管理06-【行業(yè)案例】-28-XX公司生產(chǎn)批號(hào)編制管理規(guī)程.doc

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生產(chǎn)批號(hào)編制管理規(guī)程生產(chǎn)批號(hào)編制管理規(guī)程一、一、目的：目的：規(guī)范產(chǎn)品批號(hào)的編制方法及管理的內(nèi)容與要求二、二、范圍：范圍：所有生產(chǎn)藥品批號(hào)的制度及使用三、責(zé)任者：三、責(zé)任者：生產(chǎn)部經(jīng)理、車間主任四、正文四、正文1.在一定生產(chǎn)周期內(nèi)，經(jīng)過(guò)一系列加工過(guò)程所制得的在規(guī)定限度內(nèi)具有均一質(zhì)量的一組藥品定為一批量。一批量的藥品編為一個(gè)批號(hào)，批號(hào)的劃分具有質(zhì)量的代表性，可根據(jù)批號(hào)查明該批的生產(chǎn)日期和生產(chǎn)記錄，進(jìn)行質(zhì)量追蹤。2.原料藥批的劃分原則2.1連續(xù)生產(chǎn)的原料藥，在一定時(shí)間間隔內(nèi)生產(chǎn)的規(guī)定限度內(nèi)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批。2.2間歇生產(chǎn)的原料藥，可由一定數(shù)量的產(chǎn)品經(jīng)最后混合所得的在規(guī)定限度內(nèi)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批?；旌锨?/h2>

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